Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - lopinavir / ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (vih-1) mayores de 2 años.. la elección de lopinavir/ritonavir para el tratamiento inhibidor de la proteasa experimentado el vih-1 en pacientes infectados deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento de los pacientes.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - ritonavir está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por vih-1 (adultos y niños de dos años en adelante).

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infecciones por vih - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) infección en adultos mayores de 18 años y más que son antirretrovirales con anterioridad o están infectados con hiv 1 sin conocido mutaciones asociadas a resistencia a cualquiera de los tres agentes de antiretroviral en stribild.

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janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - infecciones por vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) en adultos de 18 años o más. el análisis genotípico deben guiar el uso de rezolsta.

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gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproxil fumarato - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirales para uso sistémico - el vih 1 infectionviread 123 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih 1 infectadas pacientes en edad pediátrica, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de la primera línea de los agentes, de 6 a < 12 años con un peso de 17 kg a menos de 22 kg. la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 123 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en pacientes pediátricos de 6 a < 12 años con un peso de 17 kg a menos de 22 kg, withcompensated enfermedad del hígado y la evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa y persistentemente elevados en suero los niveles de alt, o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5. el vih 1 infectionviread 163 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih 1 infectadas pacientes en edad pediátrica, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de la primera línea de los agentes, de 6 a < 12 años con un peso de 22 kg a menos de 28 kg. la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 163 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en pacientes pediátricos de 6 a < 12 años con un peso de 22 kg a menos de 28 kg, con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa y persistentemente elevados en suero los niveles de alt, o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5. el vih 1 infectionviread 204 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih 1 infectadas pacientes en edad pediátrica, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de la primera línea de los agentes, de 6 a < 12 años con un peso de 28 kg a menos de 35 kg. la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 204 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en pacientes pediátricos de 6 a < 12 años con un peso de 28 kg a menos de 35 kg, con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa y persistentemente elevados en suero los niveles de alt o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5. el vih 1 infectionviread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados por el vih 1. en los adultos, la demostración del beneficio de viread en vih 1 de la infección se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que viread fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). viread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado también para el tratamiento del vih 1 infectadas adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años. la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (véase la sección 5. evidencia de lamivudine resistente al virus de la hepatitis b (ver secciones 4. 8 y 5. incidencia de enfermedad hepática (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. viread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa y persistentemente elevados en suero los niveles de alt, o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5. el vih 1 infectionviread 33 mg/g gránulos está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih 1 infectadas pacientes en edad pediátrica, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de la primera línea de los agentes, de 2 a < 6 años de edad, y a partir de los 6 años de edad para el que de una forma farmacéutica sólida no es apropiado. viread 33 mg/g gránulos son también indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados por el vih 1 para quienes de una forma farmacéutica sólida no es apropiado. en los adultos, la demostración del beneficio de viread en vih 1 de la infección se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que viread fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 33 mg/g gránulos están indicadas para el tratamiento de la hepatitis b crónica en adultos para quienes de una forma farmacéutica sólida no es apropiado con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (véase la sección 5. evidencia de lamivudine resistente al virus de la hepatitis b (ver secciones 4. 8 y 5. incidencia de enfermedad hepática (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. viread 33 mg/g gránulos son también indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en la edad pediátrica patients2 a < 18 años de edad para el que de una forma farmacéutica sólida no es apropiado con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, y de la persistencia de niveles séricos elevados de los niveles de alt, o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5.

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zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih‑1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih‑1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre‑tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil zentiva también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih‑1 a los adolescentes, con nrti (nucleótidos de la transcriptasa reversa) la resistencia o la toxicidad que impide el uso de la primera línea de los agentes, de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil zentiva para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih‑1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (véase la sección 5. 1);la evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b (ver secciones 4. 8 y 5. 1);la incidencia de enfermedad hepática (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. tenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

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mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih-1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado también para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih-1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis. evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b. la enfermedad hepática descompensada. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis.

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krka, d.d., novo mesto - emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - tratamiento del vih-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka está indicado en la terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. emtricitabina/tenofovir disoproxil krka también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años (ver sección 5. 1pre-profilaxis (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil krka está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis pre-exposición para reducir el riesgo de enfermedades de adquirida la infección vih-1 en adultos en alto riesgo.

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viiv healthcare bv - fosamprenavir de calcio - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - telzir en combinación con dosis bajas de ritonavir está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 de seis años o más en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. en moderadamente antirretroviral experiencia de los adultos, telzir en combinación con dosis bajas de ritonavir no ha sido demostrado ser tan eficaz como la combinación de lopinavir / ritonavir. no hay estudios comparativos que se han realizado en niños o adolescentes. en gran medida de los pacientes tratados previamente, el uso de telzir en combinación con dosis bajas de ritonavir no ha sido suficientemente estudiada. en la proteasa inhibidor de la experiencia de los pacientes, la elección de telzir debe estar basada en pruebas de resistencia viral y el tratamiento de la historia.

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viiv healthcare bv - abacavir (como sulfato), lamivudina, zidovudina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - trizivir está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (vih) en adultos. esta combinación fija sustituye a los tres componentes (abacavir, lamivudina y zidovudina) utilizar por separado en dosis similares. se recomienda que se comience el tratamiento con abacavir, lamivudina y zidovudina por separado para las primeras seis a ocho semanas. la elección de esta combinación fija debe estar basada no sólo en la posible adopción de criterios, pero principalmente en la eficacia esperada y el riesgo relacionado con los tres análogos de los nucleósidos. la demostración del beneficio de trizivir se basa principalmente en los resultados de los estudios realizados en el tratamiento de pacientes naive o moderadamente antirretroviral experimentado los pacientes con no-enfermedad avanzada. en pacientes con carga viral alta (>100.000 copias/ml) elección de la terapia necesita una consideración especial. en general, la supresión virológica con este triple nucleósidos de tratamiento podría ser inferior a la obtenida con otros multitherapies particularmente impulsado la proteasa o inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa-inhibidores, por lo tanto el uso de trizivir debe ser considerado solamente en circunstancias especiales (e. co-infección con tuberculosis). antes de iniciar el tratamiento con abacavir, la proyección para el transporte de hla-b*5701 alelo debe realizarse en todo paciente infectado por el vih, independientemente de su origen racial. la detección también es recomendable, antes de volver a la iniciación de abacavir en pacientes de las que se desconoce el gen hla-b*5701 estado que previamente han tolerado abacavir (ver "gestión después de una interrupción de trizivir terapia'). abacavir no debe ser utilizado en pacientes que se sabe llevar el hla-b*5701 alelo, a menos que ninguna otra opción terapéutica en estos pacientes, basado en el historial de tratamiento y pruebas de resistencia.